醫藥(yao)用(yong)水(shui)制備方案

◆制藥工業符合GMP認證的純化水設備

· 水質符合2000版藥典標準和GMP中的各項規定 
· 設備全自動運行和有條件的全自動處理程序（如反沖洗、再生、酸洗、消毒程序） 
· 單體和管(guan)道設(she)備符合(he)GMP的(de)要求

◆純化水水質標準：

   電阻率：≥0.5MΩ.CM，電導率：≤2μS 
   氨≤0.3μg/ml 
   硝酸鹽≤0.06μg/ml 
   重金屬≤0.5μg/ml

◆典型醫藥用純水制備工藝流程

· 原(yuan)水(shui)(shui)(shui)－原(yuan)水(shui)(shui)(shui)加壓泵－預處理系統－精密過濾器(qi)－第一級(ji)反(fan)滲(shen)透(tou) －PH調節－中間水(shui)(shui)(shui)箱－第二級(ji)反(fan)滲(shen)透(tou)（反(fan)滲(shen)透(tou)膜表面(mian)帶正電(dian)荷）－純(chun)化水(shui)(shui)(shui)箱－純(chun)水(shui)(shui)(shui)泵－紫外(wai)線殺菌器(qi)－ 微孔過濾器(qi)－用水(shui)(shui)(shui)點(dian) 推薦(jian)新工藝(yi)

· 原水(shui)(shui)－原水(shui)(shui)加壓泵(beng)－預處理(li)系(xi)統－軟水(shui)(shui)器(qi)(qi)－精密過濾(lv)器(qi)(qi)－一(yi)級(ji)反滲(shen)透 設備－中間(jian)水(shui)(shui)箱(xiang)－中間(jian)水(shui)(shui)泵(beng)－混床離子交(jiao)換器(qi)(qi)－純化水(shui)(shui)箱(xiang)－純水(shui)(shui)泵(beng)－紫外線殺(sha)菌器(qi)(qi)－微孔過濾(lv)器(qi)(qi)－用水(shui)(shui)點 傳統工藝(yi)

· 原水(shui)(shui)－原水(shui)(shui)加(jia)壓泵(beng)－預處理(li)系(xi)統(tong)－精密(mi)過濾器－一級(ji)反滲(shen)透機－中間(jian)水(shui)(shui)箱－中間(jian)水(shui)(shui)泵(beng)－EDI系(xi)統(tong)－純化水(shui)(shui)箱－純水(shui)(shui)泵(beng)－紫(zi)外(wai)線殺(sha)菌器－微孔(kong)過濾器－用水(shui)(shui)點.

◆典型的純化水制備系統

   反(fan)滲透法：反(fan)滲透法制(zhi)備純水(shui)(shui)技術是60年代發展起(qi)來的新技術。由于(yu)它操作(zuo)工(gong)藝簡(jian)單(dan)，除(chu)鹽和(he)除(chu)熱源效率高(gao)，又比較經濟。《美國藥典》從19版(ban)開始(shi)收載此法，為(wei)制(zhi)備注射(she)用(yong)水(shui)(shui)的法定方法之一。

機制(zhi)：反滲透是滲透的(de)(de)逆過程(cheng)，是指借助一定的(de)(de)推力(li)（如壓力(li)差、溫度(du)差等）迫使溶液中溶劑組分(fen)通過適當的(de)(de)半(ban)透膜從而(er)阻留某(mou)一溶質(zhi)組分(fen)的(de)(de)過程(cheng)。